Tampone antigenico rapido CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ICOV5002-B025

Il test antigenico rapido CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ICOV5002-B025 è un test rapido (15’ / 15 minuti) e affidabile per supportare la diagnosi rapida di tutte le varianti di SARS-CoV-2.

Il test antigenico rapido CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ICOV5002-B025 può essere eseguito utilizzando campioni di:
- tampone nasofarigeo
- tampone nasale
- tampone orofaringeo.

Il test antigenico rapido CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ICOV5002-B025 è efficace nel rilevamento di tutte le varianti del virus. Le prestazioni non subiscono variazioni correlate alle varianti.

Il test antigenico rapido per CLUNGENE COVID-19 Antigen Rapid Test ICOV5002-B025 può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici.

Il COVID-19 Antigen Rapid Test è un test immunologico laterale basato sul principio di tecnica sandwich doppio anticorpo. L’anticorpo monoclonale di proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate viene utilizzato come rilevatore e viene spruzzato sull’imbottitura di coniugazione. Durante il test, l’antigeno SARS-CoV-2 nel campione interagisce con l’anticorpo SARS-CoV-2 coniugato con microparticelle colorate rendendo antigeno-anticorpo un complesso etichettato. Questo complesso migra per azione capillare sulla membrana fino alla riga del test, dove verrà catturato dall’anticorpo monoclonale di proteina nucleocapside SARS- CoV-2 pre-rivestito.Una riga colorata del test (T) sarà visibile nella finestra dei risultati nel caso in cui gli antigeni SARS-CoV-2 siano presenti nel campione. La mancanza di riga T indica un risultato negativo. La riga di controllo (C) è utilizzato per il controllo procedurale, e dovrà essere visualizzata se la procedura del test venga eseguita correttamente.


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CONTENUTO DI UNA CONFEZIONE
- 25 Cassette per i test: ciascuna cassetta con dessicante in uno singolo sacchetto di alluminio
- 25 Provette del reagente di estrazione: fiala contenente 0,3 mL di reagente di estrazione
- 25 Tamponi Sterilizzati: tampone monouso per raccolta dei campioni
- 1 Work Station
- 1 Foglietto Illustrativo

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- Solo per uso diagnostico in vitro.
- Per i professionisti sanitari e il personale qualificato nei punti di assistenza (“point of care”).
- Non utilizzare il prodotto come la sola base per diagnosticare o escludere l’infezione con SARS-CoV-2 oppure per informarsi sullo stato d’infezione conCOVID-19.
- Non utilizzare questo prodotto dopo la data di scadenza.
- Si prega di consultare le informazioni contenute in questo foglio illustrativo prima di eseguire il test.
- La cassetta per il test deve essere sempre posta dentro un sacchetto sigillato fino all’utilizzo.
- Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e devono essere trattati allo stesso modo come un agente contagiato.
- La cassetta utilizzata per il test deve essere smaltita secondo i regolamenti federali, statali e locali.

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STRUMENTAZIONE DIAGNOSTICA VENDUTA IN ESENZIONE IVA IN OTTEMPERANZA ART 1 C. 452 LEGGE 178/2020

Il Cliente dichiara espressamente, con la conferma dell'ordine, di essere consapevole che questo prodotto è classificato come Dispositivo Diagnostico in Vitro (IVD) destinato esclusivamente ad uso professionale, e pertanto dichiara, sotto la propria responsabilità e consapevole delle conseguenze civili e penali derivanti da dichiarazioni non veritiere, di essere operatore sanitario autorizzato all'utilizzo dei test ovvero che il dispositivo diagnostico acquistato sarà utilizzato esclusivamente da personale sanitario autorizzato ed incaricato in ambito di sorveglianza sanitaria.